A Verdade Pegajosa Sobre O Dispositivo De Diabetes Adesivos

A Verdade Pegajosa Sobre O Dispositivo De Diabetes Adesivos

20 de junho de 2021 Off Por Corpo e Boa Forma

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spukkato / Getty images

Qualquer um que tenha usado um dispositivo de diabetes preso ao seu corpo sabe que algum tipo de problemas de pele com os adesivos são praticamente inevitáveis. Os cenários típicos incluem:

  • um conjunto de infusão ou sensor fica esbarrado em um jamb de parede ou de porta, arrancando o adesivo junto com algum de sua pele
  • reações alérgicas, como coceira, vermelhidão ou colmeias devido a algum componente no adesivo que muitas vezes se irrita mais ao longo do tempo
  • stickiness de nível de super cola, que tira uma camada da sua pele e deixa uma marca quando você remove o dispositivo

A luta é real para pessoas com diabetes (PWDs).

Embora muitos hacks de vida existam como um caminho em torno dessas questões, não elimina os desafios-especialmente para aqueles que desenvolver uma reação de pele a um ingrediente particular no adesivo emparreado com seu dispositivo de diabetes escolhido, como por exemplo. Heck, as pessoas vêm sofrendo de alergias a simples band-aids e fita médica por enquanto andaram por aí, então isso tudo é muito comum.

Mas é uma preocupação real para PWDs, porque às vezes pode se traduzir em não ser capaz de usar uma bomba de insulina ou-dispositivos que poderiam de outra forma remodelar a gestão do diabetes e sua qualidade de vida com essa condição.

Ao longo dos anos, a indústria tem visado novas inovações que podem algum dia incluir diferentes níveis de stickiness para as pessoas escolherem de, ou até mesmo isso poderia ajustar-se automaticamente à pele de um indivíduo. Isso pode muito bem ser um sonho de cachimbo que nunca se materializa, mas mostra o nível de interesse, pelo menos em teoria.

Felizmente, um crescente corpo de pesquisa trouxe mais atenção a esta questão e forçou algumas empresas de dispositivos de diabetes a fazerem mudanças significativas em seus processos de fabricação e os tipos de adesivos que eles escolhem.

Em 2018, uma equipe de profissionais de saúde incluindo especialistas em cuidados de diabetes e educação (DCES) reconheceu o problema em “Preservar Integridade da Pele Com o Uso de Dispositivo Crônico em Diabetes”.

Os autores explicam como ” os dispositivos envolvem um pequeno filamento ou cannula sendo inserido sob a pele e assegurado com um patch adesivo externo (usado) na pele (isso) varia de tamanho, com conjuntos de infusão tucama oferecendo a menor área de superfície, e CGMs e bombas de correção exigindo um corpo adesivo maior. ” Eles observam que os conjuntos de infusão de bomba de insulina precisam ser substituídos a cada 2 4 dias, enquanto os sensores da CGM são aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) para serem usados na pele por 7 14 dias.

” Com o uso cada vez maior desses dispositivos, as preocupações dermatológicas estão se tornando mais comuns em pessoas com diabetes. Questões de pele são freqüentemente reportados a endocrinologistas e educadores de diabetes na prática clínica, e são um tópico persistente em grupos de apoio ao diabetes e websites de mídias sociais. Poucos recursos estão disponíveis, no entanto, para orientar os clínicos sobre como avaliar de forma abrangente, prevenir e tratar as condições da pele associadas ao uso do dispositivo de diabetes, ” os autores escreveram.

Algumas das complicações mais comuns da pele e reações alérgicas incluem danos em tecido e cicatrizante, hipersensibilidade, (distribuição desigual de gordura), e até mesmo infecção e feridas mais graves.

Nada disso é um surpresa para os myriad PWDs que experimentam essas questões firmas.

Os grupos de Facebook e outros canais de mídia social estão repletos de PWDs reclamando de rashes ou marcas vermelhas causadas por usar um conjunto de infusão de bomba de CGM ou insulina. Muitos incluem-às vezes bastante gráficos-para mostrar a extensão do problema.

Mas o quão comum é esse geral?

As manufatura se mantém perto de seu peito quando se trata de dados sobre chamadas de atendimento ao cliente relacionadas a adesivos ou problemas de pele. E derrapar através de “relatórios de eventos adversos” mantidos pela FDA para encontrar dados podem ser bastante complicados e infrutíferas, dada a complexidade do banco de dados.

Alguns pesquisadores descobriram que de usuários de dispositivos de diabetes experimentam problemas de pele intermitentes devido à irritação da sudorese, oclusão e assim por diante sob o adesivo.

Com ele ser tal uma questão tão comum para muitos PWDs, um publicado em 2018 citado mostrando que as reações da pele são uma barreira significativa para as pessoas que utilizam a tecnologia CGM. Especificamente, declarou “relatórios anedóticos e revisados por pares sugerem que falhas adesivas ou reações de pele são um motivo importante para a descontinuação da CGM.”

Na época, o Dexcom assinalou que tinha recentemente (em 2017) mudou seu processo de fabricação para tratar desse problema e reduzir as alergias de pele que estavam sendo causadas pelo contido em seu adesivo. Depois dessa mudança, a empresa CGM registrou menos incidências de reações de pele.

Dr. Stefanie Kamann

Um dos pesquisadores mais apaixonados do mundo neste tópico nos últimos anos é, um dermatologista e alérgico na Alemanha, cujo filho vive com diabetes tipo 1 (T1D) e experimenta essas lãs adesivas pessoalmente.

Seu filho foi diagnosticado aos 6 anos em 2013, e passou a ter uma bomba de insulina e dispositivo CGM diretamente. Ela diz que começou a notar uma alergia de contato a acrilato de isobornilo (IBOA), um componente da cola comumente usado em muitos suprimentos médicos e componentes do dispositivo de diabetes. Este alérgeno foi reconhecido como um problema para PWDs pelo.

Para o filho de Kamann, foi o Abbott FreeStyle Libre com um sensor redondo de tamanho de quartas aderido à pele que lhe causou problemas. Ele teria reações graves de pele que dificultava o desgaste desse dispositivo.

A pesquisa de Kamann descobriu que possivelmente mais de dois terços dos pacientes experimentam essas questões em algum momento. “Eles podem lidar com esse problema às vezes com lenços de barreira da pele ou cremes para cuidados com a pele, mas alguns têm alergias reais mais problemáticas e de longa duração.”

Em seu próprio laboratório de dermatologia, ela viu muitos pacientes entre 2016 e 2020 que experimentaram reações alérgicas de pele após usar os sensores Abbott FreeStyle Libre, Medtronic Minimed Enlite CGM, e a bomba de patch de insulina Omnipod. Isso também levou a reações cruzadas a outros dispositivos que usaram com adesivos, disse ela.

A pesquisa de Kamann sobre isso através dos anos tem pontos conectados entre dispositivos de diabetes e as comunidades de dermatologia e de dermatologia e de imunologia, e muitos dos principais estudos clínicos que abordam este tópico citam seu trabalho.

Embora os reguladores da FDA não estejam monitorando completamente esses problemas ou intervindo muito como alguns pesquisadores acreditam que eles devem, há movimento para tornar as partes pegajosas dos dispositivos de diabetes mais amigáveis.

Kamann diz que observou mudanças tanto do Dexcom quanto de A Abbott Diabetes Care sobre o processo de fabricação e adesivos que usa em seus dispositivos e suprimentos de diabetes, e que é apoiada em estudos clínicos por ela e outros pesquisadores em todo o planeta.

O Dexcom baseado em San Diego.certamente já está ciente dessa questão há muitos anos, datada do lançamento de seu produto inicial em 2005. Em um determinado momento, a empresa CGM até tinha uma página de suporte técnico específica onde PWDs poderiam relatar problemas adesivos.

Mas isso mudou em 2017, quando a empresa fez a mudança no adesivo usou para evitar o alérgeno cyanoacrilato.

Os sensores de Dexcom fabricados com data de validade após agosto de 2017 tinham o novo adesivo, mas isso nunca foi reconhecido pela empresa em qualquer lugar publicamente, ou mesmo durante as chamadas de ganhos, quando os investidores obtêm atualizações sobre o novo desenvolvimento de produto. Ainda assim, muitos usuários do Dexcom que haviam lutado com irritações na pele perceberam a mudança quase que imediatamente. Eles começaram a relatar ter menos ou mesmo nenhum rashes ou rompiões como tinham no passado.

Estudos clínicos internacionais por Kamann e outros também confirmaram o sucesso da mudança adesiva.

Em seu FAQ oficial, o Dexcom explicou seus adhesmaquiagem desta forma: ” É um adesivo acrílico sensível à pressão revestida em cima de um tecido de espunha de poliéster. A moradia plástica está presa ao patch por pressão direta e calor. Não há componentes de látex ou bovinos no adesivo. “

A Abbott seguiu a liderança do Dexcom e fez mudanças em 2017 após realizar sua própria que mostrou algumas das questões PWDs experiência dos adesivos. A empresa também naquele ano para ajudar as pessoas a navegar em woes adesivas.

Em 2020, a Abbott eliminou o IBOA de seus adesivos completamente. Kamann acredita que este foi um resultado direto do sobre este tópico por ela e colegas internacionalmente.

Embora ela esteja satisfeita por as empresas estarem prestando mais atenção a esta questão e algumas estão fazendo mudanças, Kamann sente que é uma preocupação persistente que precisa de mais pesquisa e pressão continuada.

Por exemplo, uma mudança de fabricação implementada pelo Dexcom com o mais novo modelo G6 em 2018-completa com um novo auto-inseridor automático-reintroduziu alergias e adesivos desafios para alguns PWDs.

Kamann diz o Dexcom a fim de fazê-lo ficar melhor e que levou ainda mais sua pacientes para experimentar alergias de contato. Ela observa que o Dexcom só teve que pedir um novo acrilato ou componente para o novo adesivo de seu fornecedor. Mas de fato, determinar qual parte do adesivo é realmente problemática pode ser um projeto de pesquisa de longo prazo envolvendo testes de laboratório complicados em diferentes alergênicos.

Aquele trabalho continua, ela acrescenta, mas pode levar até 2 anos para até mesmo determinar qual componente adesivo pode ser uma questão para pressionar o fabricante.

Por sua parte, o Dexcom diz que continua trabalhando para melhorar seu adesivo, para dar a PWDs a melhor experiência possível CGM. O gerente sênior de relações públicas James McIntosh disse à DiabetesMine no início de 2021 que “com modificações em nosso adesivo, e um transmissor G6 atualizado que foi aprovado pela FDA em dezembro de 2020, já estamos vendo sensor de tempo de desgaste significativamente melhorado e erros de sensores reduzidos.”

Mas Kamann vê as coisas de forma diferente. ” O problema vai aparecer desde que as coisas fiquem na pele por mais dias … Ainda assim, não há transparência sobre os componentes, e as fábricas-especialmente nos EUA-não querem ouvir muito sobre o problema “, disse ela à DiabetesMine.

Entre as muitas diferentes e fitas que o D-Community usa, Skin Tac e Flexifix Opsite provavelmente top a lista como mais popular.

Alguns recursos para obter mais boas dicas incluem:

  • Dexcom emite questões adesivas com melhores práticas e dicas para aqueles com pele sensível.
  • Abbott para pessoas navegar em woes de aderência.
  • Um grupo muito ativo e popular do Facebook chamado é chock cheio de dicas e truques sobre como as pessoas abordam essas questões.
  • A revista Diabetes Forecast publicou em 2017.
  • O Diabetes Daily criou um sobre como manter o seu site de pump/CGM por mais tempo.
  • Para qualquer pessoa com um flair decorativo, uma matriz de adesivos divertidos estão disponíveis de provedores incluindo,,, e para manter uma firma segura mais animada que a fita ou produtos médicos tradicionais.