Prédio De Excitação Sobre O Omnipod 5 Sistema Automatizado De Diabetes com Controle Smartphone

Prédio De Excitação Sobre O Omnipod 5 Sistema Automatizado De Diabetes com Controle Smartphone

25 de junho de 2021 Off Por Corpo e Boa Forma
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A Comunidade de Diabetes não pode esperar até que a primeira bomba de insulina tubeless torne-se um sistema automatizado de” loop fechado “, com a introdução do esperado até o final de 2021.

Este novo sistema combinará a bomba de correção Omnipod com o Dexcom G6 monitor de glicose contínua (CGM) e um algoritmo de controlador para ajudar a automatizar a entrega de insulina.

Principalmente, O Omnipod 5 está configurado para trazer e insulina dosar diretamente do seu smartphone, eliminando a necessidade de carregar um Personal Diabetes Manager (PDM) separado em torno para controlar o sistema.

A fabricante Omnipod Insulet, em Massachusetts, havia experimentado alguns atrasos com este produto devido à pandemia de COVID-19, mas agora os testes pivotais estão completos e eles e submeteu-o à Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) logo em volta do início do ano. Muitos esperam que a agência federal dê o seu sinal verde até meados de 2021. Como em, ele poderia estar pronto para compra por pacientes até o final do ano!

Omnipod 5 é o mais recente sistema Automated Insulin Delivery (AID) que combina uma bomba de insulina e um CGM com um algoritmo de controlador para ajustar automaticamente a insulina em resposta a níveis de glicose previstos. Especificamente, estes são referidos como porque mimetizam parcialmente o que um pâncreas saudável faz automaticamente-mas alguma intervenção do usuário ainda é necessária em torno da ingestão de alimentos e exercícios.

O Omnipod 5 será o terceiro sistema AID disponível comercialmente, depois e o mais recente. Mas Omnipod traz o primeiro sistema AID com uma bomba de não tubulação.

É um grande upgrade do último lançamento da Insulet em 2019 e usa os mesmos pods e aplicativo mobile. Ele se conectará primeiro com o Dexcom CGM e mais tarde com, diz Insulet.

Aqui estão alguns dos principais recursos para saber sobre:

  • É o mesmo tamanho e forma dos Pods existentes, usados por até 3 dias e mantendo em qualquer lugar entre 85 e 200 unidades de insulina.
  • Diferentemente das versões anteriores do Omnipod, este novo sistema irá eliminar a necessidade de carregar um dispositivo controlador de PDM separado, já que os usuários podem controlá-lo diretamente de um aplicativo para smartphone.
  • A princípio, o aplicativo móvel será compatível apenas com certos smartphones Android, mas, eventualmente, funcionará com iPhones.
  • Insulet disse durante os ganhos do investidor chama que ele fornecerá um telefone básico para aqueles que não possuem um smartphone compatível, para uso exclusivamente com o app Omnipod 5.
  • O algoritmo fará ajustes de auto-ajustes a taxas de insulina basal (background) a cada 5 minutes, com base em valores de glicose atuais e projetados da CGM conectada. Também leva em consideração insulina a bordo (IOB) que já foi dosada, e os usuários registraram fatores de sensibilidade à insulina.
  • Ele permite varias metas de glicose para diferentes tempos do dia.
  • Os destinos de Glucose são personalizáveis em incrementos de 10 mg/dL entre 110 150 mg/dL-diferente de outros sistemas AID de primeira geração que possuem destinos fixos você não pode mudar.
  • Ele inclui um recurso “HypoProtect” para afastar o baixo açúcar no sangue que temporariamente estabelece a meta para 150 mg/dL e minimiza a entrega de insulina basal para exercícios.
  • O sistema aprende um usuário necessidades após os dois primeiros ou três Pods com o algoritmo inteligente fazendo auto-ajustes mais agressivos com base em resultados durante o passado vários dias. São necessários cerca de 9 dias para um novo programa basal de fundição a ser definido.
  • Você ainda precisa bolus para alimentos e pode entregar manualmente correções de insulina para açúcares de sangue mais elevados, mas o algoritmo inteligente aumentará ou diminuirá automaticamente aqueles bolus baseados em tendências CGM se os níveis de glicose estiverem subindo ou caindo.

O que é exclusivo em comparação com os sistemas comerciais concorrentes é que o Omnipod 5 será o único sistema de bomba de patch tubeless oferecendo automação, mais o primeiro a oferecer controle total de smartphone incluindo recursos de dosagem do telefone.

O pivotal Omnipod 5 dados do julgamento mostram resultados promissores, o que é uma ótima notícia para qualquer um considerando mudar para este sistema.

Os resultados iniciais foram divulgados na primavera de 2021, mas os dados completos de julgamento pivotal foram resumidos e publicados em junho de 2021 levando até a conferência anual de Sessões Científicas da American Diabetes Association.

Este em seis sites em todos os Estados Unidos incluiu um total de 241 participantes com diabetes tipo 1 (T1D), incluindo 112 crianças e 129 adultos e adolescentes. Eles usaram o Dexcom G6 com sua rotina de tratamento de insulina usual para as primeiras 2 semanas do julgamento por dados de referência, e depois trocaram a Omnipod 5 por 3 meses.

que, em geral, os participantes do estudo viram aumentada, menos hipoglicemia (baixo açúcar no sangue) e hiperglicemia (açúcar no sangue alto) e uma gota em. Aqui estão os resultados a um olhar:

  • Tempo em Intervalo:
    • A TIR em adultos e adolescentes aumentou de 65% para 74%, ou mais de 2 horas por dia.
    • A TIR em crianças aumentou de 52% para 68%, ou mais de 3 1/2 horas por dia.
  • Hiperglicemia:
    • O tempo gasto mais de 180 mg/dL diminuiu de 32% para 25% no julgamento adulto.
    • O tempo gasto acima de 180 mg/dL diminuiu de 45% para 30% no julgamento pediátrico, uma diferença de cerca de 3 1/2 horas por dia.
  • Hipoglicemia:
    • O tempo gasto abaixo de 70 mg/dL diminuiu de 2,0% para 1,1% no julgamento adulto.
    • Não houve diminuição nesta faixa para crianças a partir dos dados de base, que já era baixa em apenas 1.
  • A1C médias:
    • Para adultos e adolescentes, o A1Cs diminuiu de 7,2% para 6,8%.
    • As crianças viram A1Cs cair de 7,7% para 7%.

Esses dados sugerem que o Omnipod 5 pode ajudar as pessoas a melhorar significativamente seus resultados de diabetes dentro de uma questão de meses.

O que não é totalmente captado nesses dados, é claro, é o impacto na qualidade de vida uma tecnologia como esta pode proporcionar. Uma dica nisso pode ser o fato de que 92 dos adultos e adolescentes, juntamente com um whopping 99 de crianças que participaram dos estudos, optaram por continuar usando o Omnipod 5 em uma fase de 1 anos de extensão do julgamento. Isso mostra um grande apelo, especialmente por pessoas que tiveram a escolha de voltar a usar um sistema de loop fechado diferente.

Se tudo isso convence você a fazer o switch será uma escolha pessoal. Mas não há dúvida de que a empolgação chegou a um arremesso de febre sobre os resultados do julgamento positivo nos meses que antecedeu a eventual soltura do Omnipod 5, e a escolha que ele oferecerá.

Na Pensilvânia, o longtime T1D Pat Pitarra vê o Omnipod 5 ressalta que atualmente não há boa opção agora para quem não deseja usar uma bomba de tucama tradicional.

A Pitarra está em uma bomba de insulina desde 1996 e tem usado a maioria das diferentes marcas disponíveis através dos anos, dada a sua carreira como Certified Registada Enfermeira Practitioner (CRNP) e educador de diabetes durante muitos anos que lhe deu acesso para os tentar sair.

Como alguém que passa muito tempo na água em lagos, dentro de piscinas e de banheiras, e ensina aeróbica de água, ele diz que isso significa que ele deve basicamente ajustar suas atividades para acomodar o dispositivo de diabetes em vez de tê-lo encaixado mais confortavelmente em sua vida.

” Embora eu tenha ficado muito acostumado a tubular, indo tubeless foi maravilhoso e se o controle for qualquer coisa como (Tandem) Control-IQ, eu adoraria experimentar “, disse ele à DiabetesMine. “É sobre dar às pessoas com diabetes uma escolha necessária.”

Jaime Smilowitz em Nova York diz que ela também está animada com qualquer avanço da gestão de diabetes, e com quase 50 anos de experiência T1D sob seu cinturão, ela vê o Omnipod 5 como um grande.

Ela usou muitas bombas diferentes através do anos e atualmente usa o sistema Tandem Control-IQ. Mas nenhuma dessas, incluindo a atual tecnologia que ela está usando, oferece esse mesmo aspecto de tubeless que a Omnipod 5 oferecerá. Não ter tubos como bombas de insulina tradicionais é um enorme benefício para ela, diz ela, abrindo portas que atualmente não são possíveis de qualquer outra tecnologia de laço fechado FDA.

“Você realmente não pode medir o quanto essa flexibilidade significa até que ela esteja disponível, e você pode se livrar desses fios ligados a você”, disse ela. “Às vezes, sente-se estranho que eu esteja tão empolgada com isso porque vi bombas de insulina precoce que vieram de testando urina com um comprimido no tubo de ensaio.”

Muitos pais de crianças com T1D ecoam essa empolgação.

Em New Hampshire, o D-Dad Caleb Smith acredita que o Omnipod 5 será um game-changer para seu filho de 2 anos, que foi diagnosticado com T1D em abril de 2021.

“Eu não posso dizer o quão animado eu estou”, disse ele à DiabetesMine. ” Seu pequeno corpo simplesmente não tem espaço para todos esses sensores e Pods. Os tamanhos reduzidos da newer Dexcom CGM e Omnipod 5 (em comparação com seus modelos anteriores) vai tornar os sites de alteração tão mais fáceis! “

D-Mom Caren Sterner na área de Hudson Valley, em Nova York, também vê o Omnipod 5 como um dispositivo de mudança de gametas para sua família e o filho de 11 anos, Ryan, que foi diagnosticado com T1D quando tinha 8 anos em abril de 2018.

Como muitas crianças diagnosticadas inicialmente, ele começou a usar teste de glicose de vara junto com uma seringa e frasco para injeções de insulina. Depois de cerca de 6 meses, a família transitava para o Dexcom CGM para encontrar “um pouco mais de normalidade na escola”. Eles se mudaram para a insulina pens logo depois, e isso permitiu que Ryan se tornava mais independente, disse sua mãe, mas foi o Omnipod que mudou tudo.

Ryan viu outro menino na escola com a bomba de patch tubeless, e sua mãe diz que ele “gostou do aspecto tubeless e do fato de que não é tão óbvio quando você está se dando insulina”.

Ele começou na Omnipod em junho de 2020. Mas tem limitações, disse Sterner, porque não conversa diretamente com o Dexcom G6 e ajuda a ajustar automaticamente doses de insulina com base nesses dados da CGM. Com Ryan passando pela puberdade e sua insulina basal precisa mudar constantemente, ela diz que é cansativo verificar constantemente a CGM antecipando uma alta ou baixa.

Quando ouviu em uma recente consulta de endocrinologia sobre o next-generation Omnipod 5, o D-Mom diz que os olhos de seu filho iluminaram.

“Ele sente que isso lhe daria um pouco mais de liberdade, assim como uma noite mais repousante”, disse Sterner, destacando que também eliminaria a necessidade de carregar aquele PDM (Personal Diabetes Manager) separado, ao permitir a interação direto-smartphone.

Claro, mesmo com todos os prometidos recursos e a esperança que proporciona, o Sterner diz que eles teriam que obter cobertura de seguro e que poderia ser desafiador em si-o seguro de sua família negou cobertura para o dispositivo Omnipod DASH, então eles estão usando o modelo de Omnipod mais antigo.

“Ser um tween é difícil o suficiente, mas adicionar T1D a isso só fede”, disse ela. “Qualquer tipo de tecnologia que possa ajudar a fazê-lo sorrir-e melhorar a sua gestão-é fantástica.”