Restrições De Afrouxamento Medicare para Cobertura Contínua de Glicose Monitorada (CGM)

Restrições De Afrouxamento Medicare para Cobertura Contínua de Glicose Monitorada (CGM)

14 de julho de 2021 Off Por Corpo e Boa Forma
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Medicare está removendo uma grande barreira para permitir que pessoas com diabetes (PWDs) acessem e usem dispositivos, a tecnologia mais poderosa para regular os níveis de açúcar no sangue atualmente disponíveis.

Este é um item de grande bilheteria, dado que os cerca de beneficiários de Medicare vivem com diabetes e mais estão sendo direcionados para a CGM como uma forma de ajudar a gerenciar sua condição melhor do que com testes tradicionais de varetas de dedos, que só tiram uma única leitura de cada vez.

O anunciado em junho de 2021 afasta os Centros for Medicare & Medicaid Services (CMS) exigência de longa data de que antes de qualquer beneficiário poderia ser aprovado para um CGM, eles precisariam fornecer um log de açúcar no sangue mostrando 4 ou mais testes por dia usando um medidor tradicional de glicose de vara.

” Era sobre o tempo para fazer isso barreira estúpida vai embora permanentemente, depois de ter sido meio que suspensa devido à pandemia “, disse, um conhecido endocrinologista e defensor da saúde em Michigan.

A nova política também permite que os membros do Medicare com diabetes acesso a uma forma mais recente de insulina inalável, que antes não era coberta.

Com acesso e acessibilidade muitas vezes o maior obstáculo para alcançar melhores resultados de saúde, as mudanças na política do Medicare são fundamentais, já que o programa de seguro federal tipicamente lidera o caminho sobre qual cobertura será fornecida pelas seguradoras de saúde privadas.

Com a nova política ter surtido efeito em 18 de julho de 2021, o Medicare não está mais aplicando aquele requisito 4-fingerstick para aqueles com diabetes tipo 1 (T1D) e diabetes tipo 2 (T2D) que usam insulina.

Todos os detalhes de colocar esta nova política em vigor estão dispostos para suas empresas contratadas em um documento abrangente.

Medicare muitas vezes foi criticado por suas regras de pré-requisito CGM, porque eles não são baseados em nenhum dado científico ou raciocínio médico sólido empatado para redução ou ainda melhor uso de CGM. Em vez disso, a razão longa vista para esse requisito era o Medicare simplesmente querer “prova” de que alguém foi investido em seus cuidados com o diabetes o suficiente para usar a tecnologia CGM, ilustrado ao reunir documentação suficiente para mostrar que eles rastrearam seus níveis de glicose regularmente.

O que é irônico é que mesmo com a exigência de quatro vezes por dia, o Medicare só reembolsou os beneficiários por 3 tiras de teste por dia-significando que para cumprir com sua regra para conseguir um CGM, seus beneficiários teriam que gastar um pouco de seu próprio dinheiro para comprar.

Ao tomar sua decisão, o CMS diz que analisou estudos disponíveis para determinar se o requisito de testes de quatro vezes por dia estava ligado a qualquer resultado de saúde melhorado para aqueles com T1D ou T2D usando insulina. A agência não encontrou evidências de que mais verificações de varetas de dedos levaram a melhores resultados de saúde, em comparação com testes de frequência mais baixos. A agência também apontou que organizações de diabetes como a American Diabetes Association (ADA), a Endocrine Society e outras internacionalmente não têm qualquer frequência mínima de testes como parte de suas.

A ADA elogiou a mudança de política Medicare removendo a regra 4-fingerstick, descrevendo-a uma “grande vitória” para a Comunidade do Diabetes.

“A remoção deste critério tem sido um esforço longo-liderado pela ADA, sobre a qual fomos ativamente engajados com o CMS,”. “Pessoas com diabetes em Medicare agora poderão acessar mais facilmente essa peça crítica de tecnologia, levando a uma melhor gestão do diabetes e melhores resultados de saúde.”

Juntamente com esta recente mudança de política CGM, o Medicare também tem por inalado insulina Afrezza.

Originalmente, o Medicare não pagaria tanto para a tecnologia Afrezza quanto para a CGM, significando que alguém querendo usar qualquer um destes para sua gestão de diabetes teria que escolher.

A restrição estava na impressão fina. A documentação do Medicare previamente definiu “usuários de insulina” apenas como pessoas usando ou múltiplas injeções diárias (aka MDI) ou usando uma bomba de insulina. Mas-solicitado pela empresa Afrezza-fabricante MannKind Corp. -agora emendou a definição para incluir alguém tomando uma insulina inalada como alternativa.

“Este é um ganha-ganha para pacientes de Medicare e provedores que atendem a esses pacientes”, disse a médica endocrinologista de Nova York, Stella Ilyayeva. ” Em 2020, quase dois terços dos pacientes do T1D Afrezza estavam utilizando uma CGM concomitantemente. Eu antecipo que essa mudança abrirá mais portas para a população de usuários da Afrezza. “

Essa mudança de regra também entra em vigor em 18 de julho de 2021.

Até o início de 2017, o CMS não cobria o uso da CGM porque a agência considerava que era” precaução “, significando que os CGMs eram classificados como um tipo complementar de dispositivo não considerado medicamente necessário. A CGM também não caiu sob a categoria que cobre outros dispositivos de diabetes e suprimentos na época, tornando-a tecnicamente inelegível para cobertura Medicare.

Em seguida, em 2017, a agência fez uma mudança a ser coberta se fossem considerados “terapêuticos”-ou liberados pela Food and Drug Administration (FDA) como precisos o suficiente para uso em tratamento e decisões de dosagem sem exigência de pacientes para fazer um teste de glicose em vara para confirmação. Isso foi referido como um.

Um ano depois, em 2018, o Medicare começou também-algo que sua mudança de política anterior não abordou, mas ainda deixou os beneficiários do Medicare incapazes de acessar os últimos dispositivos da CGM com conectividade de smartphone como parte de sua função principal.

A partir de outubro de 2020, com exceção dos oriundos da Medtronic Diabetes estão cobertos pelo Medicare. Estes incluem o Dexcom G6, o Abbott FreeStyle Libre 1 e 2, e o implantável Eversense CGM de Senseonics.

Estes são todos considerados “” que podem ser usados sem testes de backup de apalpador de impressões digitais, exceto para o Medtronic Minimed CGM, que é por isso que não está coberto.

Quando a CMS anunciou a regra proposta no final de 2020, o grupo de advocacia de diabetes tipo 1 como uma mudança de política o org vem pressionando em direção a anos.

“A tecnologia CGM tem e continuará a avançar e amadurecer, e é importante que os regulamentos permaneça flexíveis para poder acomodar esses avanços futuros”, disse o CEO da JDRF, Dr. Aaron Kowalski, que vive com T1D e é um usuário do próprio CGM de longa data. “Broadening Medicare cobertura desta forma será mais capaz de acomodar para o futuro desta importante tecnologia para pessoas com T1D.”

Isso foi originalmente definido para começar dia 1 de abril de 2021, e teria permitido cobertura da CGM Medtronic “não adjunctiva”, mas isso ainda não foi realizado-devido à mudança de administração. Um porta-voz do CMS disse a DiabetesMine em julho de 2021 que a proposta era parte do processo orçamentário anual e não tinha sido finalizada ou apurada para que fosse efetivada.

Embora o Medicare ainda esteja finalizando uma decisão sobre se ele cobre cada CGM liberada indo adiante, a precificação para os membros do Medicare também seria ajustada com base na categorização adjuncativa / não adjucante.

Três categorias de pagamento para a CGM estão sendo propostas:

  • Dexcom e Eversense XL CGMs, com sua aprovação não adjunctiva (sem dedos), seriam as mais caras em $222,77 para o O Dexcom G6 e $259,20 para o Eversense CGM fornece a cada mês.
  • Medtronic CGM (ainda necessitando confirmações de varetas de dedos) custaria $198,77 por mês para suprimentos, quais fatores em tiras de teste necessárias e subtrai o custo dessas tiras do que é reembolsado para suprimentos CGM.
  • The FreeStyle Libre 1 e Libre 2, considerados “Flash Glucose Monitoron” (FGM) que não exibem leituras de glicose em tempo real e requerem um sensor de glicose em ordem para ver um resultado real de glicose: $46,86 para os sensores e baterias Libre 2, e 52,01 a por mês para o suprimentos Libre 1.

Este novo plano de precificação ainda está sujeito à aprovação do Congresso no forçamento ederal para 2021, e os montantes exatos podem variar dependendo de detalhes específicos postos em prática pelos fornecedores de planos Medicare. Como sempre, é importante triple-verificar os detalhes do seu próprio plano de seguro.

Sem dúvida, a maior questão para os usuários da CGM em Medicare será o número de sensores da CGM allotados a cada mês, já que esta tem sido uma grande questão no passado, com pessoas lutando para obter cobertura para a quantidade total que precisam.

Mas qualquer expansão da cobertura do Medicare para a CGM é um avanço positivo, de acordo com autoridades. Entre outras coisas, envia um sinal de que as novas tecnologias são bem-vindas.

“Com as políticas delineadas nesta regra proposta, os inovadores têm um caminho muito mais previsível para a compreensão dos tipos de produtos que o Medicare vai pagar”, disse então-a administradora do CMS Seema Verma em um comunicado no momento em que isso foi anunciado em 2020.

“Para os fabricantes, trazer um novo produto para o mercado significará que eles podem obter um valor de pagamento de Medicare e código de faturamento direto do taco, resultando em um acesso mais rápido para os beneficiários do Medicare aos mais recentes avanços tecnológicos e os dispositivos mais de ponta disponíveis.”

Mesmo com esta última alteração, muitos veem uma necessidade de mais reforma Medicare em toda a diretoria. Com a pandemia de COVID-19 a partir de 2020, algumas de suas restrições de cobertura temporariamente-incluindo um empurrão em direção à telesaúde como abrigo-em local ordena que PWDs em todo o globo fiquem em casa em vez de viajar para clínicas ou consultórios médicos.

Mas essas revisões não eram permanentes e podem ir embora antes muito tempo da urgência da pandemia fades.

As barreiras de custo e acesso para uso da CGM continuam sendo um fardo significativo para a maioria das PWDs, e Comunidades de Cor que já são desproporcionalmente atingidas por diabetes estão mesmo a ser atingidas por estas barreiras.

Isso é importante, dado que estudos mostram o quanto a CGM é do que os medidores de vara tradicionais na redução da hipoglicemia e resultantes do diabetes.

A defensora do diabetes Longtime, que vive com o próprio T1D e serve como CEO do Diabetes Leadership Council, disse à DiabetesMine: ” Nós aplaudimos esta decisão, mas é apenas o primeiro passo. O CMS precisa rever completamente suas políticas de elegibilidade a fim de reduzir as barreiras remanescente ao acesso da CGM. “

Da perspectiva profissional médica, Grunberger é outro que acredita que mais mudanças são necessárias para quem quer usar a tecnologia CGM.

Ele ressalta que esta nova mudança de política só se aplica às pessoas com T1D ou T2D que usam insulina. Ele não remove restrições ou expande a elegibilidade para aqueles com T2D que não estão usando insulina, mesmo que estejam usando medicações não insulina de glicose-que é a maioria das pessoas com diabetes em Medicare. Com muitos médicos prescrevendo medicamentos não insulina como inibidores de GLP-1s ou SGLT2, muitos são desencorajados de também prescrever insulina de mealhora junto com isso.

Como resultado, os Medicare-cobertos T2Ds que não estão já em múltiplas injeções de insulina, ou estão apenas usando injeções basais de fundo de 1 ou 2 por dia, permanecem inelegíveis para cobertura da CGM.

mostra que a CGM melhora a gestão do diabetes, incluindo episódios de hipolisemia reduzidos, naqueles não apenas com a terapia de insulina T1D mas também para aqueles com menos intensivo de terapia de insulina e aqueles com T2D não usando insulina.

” Eu vejo mínimos mudança, infelizmente, até que a razão prevaleça “, disse Grunberger à DiabetesMine. ” Um teria pensado que, até agora, estar em [qualquer] insulina e mais de 65 deveria ser uma razão suficiente para a cobertura da CGM. Oh bem, may espera a primavera eterna … “

Os advogados também estão pedindo que os formuladores de políticas de Medicare aperfeiçoem e simplifiquem os requisitos de papelada e documentação para o acesso da CGM.

” Os requisitos atuais colocam um fardo injustificado sobre médicos e funcionários de escritório para reunir e enviar documentação substancial em nome de seus pacientes “, disse Huntley. ” Com restrições de tempo, muitos clínicos estão pouco dispostos ou incapazes de auxiliar os pacientes com essa submissão. Exortamos o CMS a modificar os requisitos de elegibilidade da CGM e agilizar os processos administrativos para permitir que todos os que se beneficiariam do acesso a essa tecnologia, especialmente as nossas comunidades mais vulneráveis, que são menos propensas a superar barreiras desnecessárias para o cuidado. “