Tecnologia Automatizada de Diabeloop Mira em ‘Zen’ para Controle de Diabetes Controle

Tecnologia Automatizada de Diabeloop Mira em ‘Zen’ para Controle de Diabetes Controle

3 de março de 2021 Off Por Corpo e Boa Forma

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Courtesy of Diabeloop

No mundo dos sistemas de entrega automatizada de insulina automatizada para diabetes, a empresa francesa Diabeloop se destaca por seu trabalho de design. Isso porque a empresa trabalha em seus projetos com entrada das pessoas que realmente estarão usando seus produtos.

Líderes da empresa vêm pesquisando e construindo essa tecnologia por uma década. Eles trabalharam diretamente com pessoas com diabetes (PWDs) na comunidade DIY para criar um sistema mais personalizável, prático em vez dos habituais dispositivos “orientados por engenharia” que estamos acostumados.

Evidências disso podem ser vistas em coisas como o recurso Diabeloop “Zen Mode”, que permite aos usuários elevar temporariamente as metas de glicose ligeiramente para evitar alertas irritantes que, de outra forma, bebiriam depois de cada refeição. Há também um “Modo de privacidade” que os deixa desligados compartilhando recursos em caso de precisarem de uma quebra.

“Com a Diabeloop, estou mais empolgada com o modo como a tecnologia realiza, realmente possibilando maximizar o tempo no intervalo”, disse, um advogado de longa data tipo 1 (T1D) em Nova York que se juntou à Diabeloop como Senior VP da América do Norte em fevereiro de 2020. “O fato de ter sido projetado com a gente em mente, e tem características que realmente refletem o que vivemos, é extremamente importante para mim.”

Embora ainda não tenha atingido o mercado, a Diabeloop espera lançar seu sistema de primeira geração na Europa durante 2021, assim como uma versão especificamente. A partir daí, o plano é para um lançamento norte-americano antes de longo.

A tecnologia chave da Diabeloop é um algoritmo inteligente que funciona como o cérebro de seu novo, preliminarmente conhecido como DBLG1 (para “Geração 1” a ser seguido por DBLG2).

Diferentemente dos dois sistemas comerciais atualmente no mercado nos EUA a partir de Medtronic e Tandem que têm seus algoritmos construídos diretamente nos dispositivos, este algoritmo inteligente Diabeloop funciona em um dedicado receptor de mão ou smartphone dedicado a mão. Em seguida, comunica-se com uma bomba de insulina conectada e.

A inteligência artificial (AI) da Diabeloop analisa dados de glicose, calcula quantidades de insulina, e automatiza a entrega da bomba com base nas leituras do CGM.

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Foto cortesia de Diabeloop

Em muitas formas, o que a Diabeloop está fazendo é semelhante ao trabalho por dados de código aberto sem fins lucrativos Tidepool, que entrou com a FDA no final de 2020-exceto com diferentes dispositivos de hardware.

A primeira geração da Diabeloop trabalha com o colorido disponível fora dos EUA, mas a empresa espera trabalhar com outros dispositivos em desenvolvimento em baixo da estrada.

A Diabeloop já inunda acordos com esses parceiros adicionais:

  • , que está por trás da marca Accu-Chek de medidores de varetas de dedos e tiras, bem como a marca Accu-Chek de bomba de insulina que foi descontinuada nos EUA a partir de 2017. Eles estarão integrando o AID da Diabeloop. A Roche também é dona do bem como o adquirido em 2010 mas nunca trouxe ao mercado.
  • , que está desenvolvendo um sistema de correção de patch de protocolos open fechado apelidado de “Panda”.
  • da empresa sul-coreana SOOIL Development, que está trabalhando em uma versão de última geração de sua bomba de bomba de tucama, a bomba “Dana-i”. Este será um dispositivo de comunicação de duas vias que também utilizará seu aplicativo móvel “AnyDana” para controle de smartphones. Um sobre o uso da bomba da Dana-i com a Diabeloop foi lançado no início de 2020.

Diabeloop garantiu em novembro de 2018 sua tecnologia de primeira geração, tornando-se o primeiro sistema de loop fechado inicial a seguir a estreia ampliada dos aprovados nos EUA apenas 2 anos antes.

Com essa aprovação, a Diabeloop tornou-se o primeiro sistema OK ‘ d por reguladores a usar o Dexcom CGM-apesar de o Dexcom ter sido usado amplamente em sistemas de loop fechado DIY em todo o mundo.

Resultados do teste clínico parecem promissores. Um acompanhou 25 pacientes usando o DBLG1, e descobriu que o sistema foi capaz de “melhorar significativamente o controle glicêmico em condições do mundo real, sem eventos adversos graves.”

Erik Huneker, CEO da Diabeloop

DiabetesMine conversou com o CEO da Diabeloop, para obter uma melhor compreensão do que é excitante sobre este novo sistema.

Como exatamente o seu sistema funciona?

DGLB1 é um que conecta três componentes: um CGM, uma bomba de insulina de patch e um smartphone de bloqueio de bloqueio hospedado o algoritmo Diabeloop e interface com o usuário. A cada 5 minutes minutos, uma medição de glicose é transmitida via Bluetooth para o aparelho celular.

DBLG1 inteligência artificial analisa dados em tempo real e leva em conta os parâmetros de fisiologia do paciente, histórico e entradas de dados (refeições ou exercícios) para determinar a dose correta de insulina para enviar para a bomba.

Qual é o acordo com a bomba de patch Kaleido?

Desenvolvido por uma startup holandesa ViCentra, o é um dispositivo híbrido, significando que é tanto uma bomba de correção quanto tem tubulação de conjunto de infusão.

O design é um pequeno retângulo que gruda sobre o seu corpo, semelhante a como o OmniPod funciona mas menor, medindo apenas 50 mm por 35 mm e apenas 12mm em espessura, e pesando em uma luz de 19 gramas muito leve. Há muitas cores diferentes para escolher.

Ele pode entregar pequenas doses (0,05 incrementos unitários) com incrível precisão. Na verdade tem tubulações tradicionais curtas que se conectam a um conjunto de infusão, exatamente como uma bomba tradicional. Também está preso o seu corpo onde a insulina entra, assim o usuário acaba usando dois sites adesivos separados em sua pele para a bomba.

Em vez de usar controles na bomba Kaleido como você normalmente faria, a bomba está conectada ao nosso sistema Diabeloop em um smartphone de bloqueio (Sony Xperia Z1) que também se alimenta em dados do Dexcom G6 CGM, e é aí que o algoritmo vive para tomar decisões de dosagem de insulina.

Como a comunidade #WeAreNotWaiting influenciou o desenvolvimento?

Olhamos para o seu trabalho, e discutimos bastante um pouco com a comunidade DIY. Havia muito o que aprender, em particular sobre o que os usuários procuravam em um loop fechado. Nós também comparamos nosso algoritmo com os sistemas DIY, e contribuímos com uma quantidade significativa de código para Tidepool, por exemplo.

Seguindo o feedback com os pacientes, desenvolvemos um recurso “Zen Mode”. É uma opção que permite elevar levemente suas metas glicêmicas por um curto período de tempo para evitar a hipoglicemia e evitar alertas / alarmes indesejados. Isso é particularmente conveniente durante um filme, por exemplo.

Há também um “Modo de privacidade”, no qual nenhum dado é carregado para o servidor em nada, para quando você quer que ele fique em sigilo.

Os usuários podem escolher seu próprio intervalo de destino para açúcares sanguíneos?

Sim, os usuários podem ajustar a meta do algoritmo entre 100 e 130 mg/dL. Eles também podem ajustar preferências entre uma média mais baixa (mas maior probabilidade de hipos) ou média mais alta, mas com risco de hipo muito inferior.

O limite de hipoglicemia também é personalizável. Sabemos que isso é importante para as pessoas, porque não conseguir zerar essas metas tem sido um ponto de frustração com alguns sistemas.

Como os anúncios de carb-contagem e anúncios de refeição funcionam neste sistema?

O usuário ainda tem que anunciar refeições. É claro que, quanto mais preciso eles estiverem com a contagem de carb, mais preciso será o algoritmo.

Também, o sistema permite que você salve preferências personalizadas para cada refeição (como um pequeno café da manhã típico de 20g de carboetas, um café da manhã médio de 40g de carboetas, ou um grande café da manhã de 80g de carboetas). Assim, você pode escolher esta opção ao anunciar uma refeição. O usuário pode decidir o nível de precisão com o qual quer brincar. De qualquer forma, o algoritmo aprenderá a se adaptar e corrigir.

Diabeloop também já começou um para os EUA, previsto para se embrenar no início de 2022.

Como exatamente a AI é empregada em DBLG1?

Nosso sistema é desenvolvido usando métodos de aprendizado de máquina para uma determinada população.

Quando o sistema se inicia, ele então aprenderá a fisiologia e / ou estilo de vida da pessoa e irá se adaptar ao longo do tempo aos requisitos individuais. No entanto, esse sistema de aprendizado de máquina adaptativa seguirá em primeiro lugar e principalmente as preferências do usuário (alvos glicêmicos, etc.)

Que tal controle de telefone, ou pelo menos o display de dados do app móvel?

Isso não está planejado para o primeiro lançamento comercial, mas definitivamente estamos olhando para o display de dados do aplicativo mobile, especialmente para a versão kids. Uma integração mais estreita com o telefone com certeza seguirá.

Será que a versão dos EUA será a mesma que o desenvolvido para aqueles internacionalmente?

Sim, será uma atualização para o Mark CE existente. Não há um plano no momento para usar componentes diferentes nos EUA

Qual é o plano de lançamento real?

O lançamento gradual está planejado para começar em 2021 na Europa. Além da França, que é o nosso “país de origem”, estaremos focando principalmente em países onde há um apetite por dispositivos médicos inovadores e mecanismos de reembolso de fluidos.

Nós também terminamos uma segunda rodada de financiamento a fim de apoiar mais R&D e interesses comerciais como o lançamento europeu, a aprovação pediátrica, nossa submissão de FDA e introdução no mercado preliminar nos EUA

E claro, começamos a trabalhar em nossa próxima geração “DBLG2” já, onde devemos ser capazes de integrar alguns itens adicionais para tornar a vida ainda mais fácil para os usuários do T1D. Temos alguns cenários, mas ainda não temos uma linha do tempo.

As pessoas comprariam de Diabeloop diretamente?

Atualmente estamos afinando distribuição e acordos comerciais em nossos mercados prioritários, então detalhes ainda estão sendo trabalhados.

Finalmente, você pode nos preencher sobre o que faz o Diabeloop exclusivo?

Fundado em 2015, esta pequena empresa de cerca de 50 funcionários é baseada em Grenoble, França, e é uma colaboração única entre cientistas, clínicos de saúde e pacientes.

Há alguns anos, uma grande colaboração de pesquisa na França formada por 12 hospitais universitários, clínicos e pacientes, para criar um laboratório onde trabalhariam neste novo sistema de loop fechado colaborativamente. Achamos que isso é bem único.

Diabeloop faz acreditar em inovações disruptivas, e nós pensamos que o nosso é um desses.