Tudo Sobre o Eversense Implantable Continuous Glucose Monitor

Tudo Sobre o Eversense Implantable Continuous Glucose Monitor

10 de junho de 2021 Off Por Corpo e Boa Forma
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Se você já sonhou em ter seus níveis de glicose monitorados automaticamente por um minúsculo sensor implantável que fede os dados a um smartphone, o) pode ser o produto para você.

Senseônicos sediados em Maryland fizeram deste sonho uma realidade com o Eversense, o primeiro sensor de glicose contínua de longo prazo do tamanho de um pequeno galho que é implantado sob a pele por até 90 dias para monitorar suas leituras de glicose em tempo real. Você não precisa ficar substituindo o sensor toda semana ou assim, como outros CGMs requerem.

O Eversense está disponível nos Estados Unidos desde meados de 2018 e tem por fabricante medidor de varetas Ascensia Diabetes Care (ex-Bayer) desde uma colaboração de 2020 que salvou Senseonics de como resultado da pandemia COVID-19.

CGMs tradicionais consistem em um sensor usado externamente no abdômen ou no braço que leva leituras de glicose via uma minúscula cânula (construída-em tubo de plástico construído). O sensor é tipicamente usado por 7 10 dias antes de você precisar substituí-lo, usando um dispositivo autoinserter que vem com o sistema.

O Eversense é totalmente diferente. É um sensor de primeiro-tipo que é implantado sob a pele por 3 meses. Para obter leituras, você tem que usar um transmissor externo sobre o local de inserção do sensor com um suporte adesivo, mas isso é algo que você apenas tapa como um Band-Aid.

Observe que o transmissor é uma praça preta, portanto não particularmente discreta. Mas a cabeça de cabeça é que você pode tirar sempre que desejar, sem desperdiçar nada além de um único apoio adesivo. O pacote inclui um conjunto de 100 adesivos-90 brancos regulares e 10 claros (que parecem mais atraentes mas tendem a não grudar também).

Enquanto o Eversense já estava disponível na Europa e mais de uma dezena de outros países desde maio de 2016, ele demorou para passar pelo processo regulatório completo de Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA). A CGM do Eversense em junho de 2018. Atualmente ele só é aprovado para uso em adultos com 18 anos e mais de idade.

Aqui estão os fundamentos do sistema:

Sensor de Tiny. O sensor é um minúsculo, mais fino e transparente, mais fino do que uma guia Tylenol que é implantada completamente sob a pele. É a FDA-aprovada para ir no braço superior, embora alguns usuários internacionalmente tenham relatado tê-lo inserido em seu abdômen. Uma vez inserido, o sensor tem um período de warmup de uma única vez de 24 horas.

Implantação do consultório do médico. Inserção ocorre em um consultório médico em um procedimento de implante de menos de 10-minute. Tudo o que é necessário é e uma ferramenta especialmente projetada para inserir o sensor em um bolso de pele cerca de duas vezes mais profundo que uma cannula regular da CGM iria.

Wear de três meses. A versão aprovada pelos Estados Unidos atualmente dura até 90 dias antes de precisar de substituição. É preciso retornar ao consultório médico para ter o sensor removido, e um novo implantado no outro braço para rodízio. Os médicos de treinamento para fazer esse procedimento tranquilamente-especialmente a remoção-tem sido uma enorme prioridade para os Senseônicos desde o momento da aprovação da FDA.

Black transmissor, precisa de carregamento. Como observou, o esfregão para alguns foliões pode ser a necessidade de usar o transmissor na pele, ligado com um adesivo diretamente acima do sensor inserido. O transmissor é um disco preto liso, um pouco mais fino do que dois quartos empilhados. É menor do que uma bomba de correção OmniPod mas maior que o sensor FreeStyle Libre. Ele envia dados para o aplicativo do smartphone acompanhante a cada 5 minutes minutos. O transmissor pode ser removido e re-anexado como muitas vezes desejado, para um chuveiro ou esportes, mas naturalmente nenhum dado será transmitido enquanto estiver desligado. Ele também precisa ser recarregado diariamente usando um cabo fornecido por 10 15 minutes minutos. O transmissor tem um duro shutoff a 90 dias baseado em um relógio interno, então caso você esteja se perguntando, não há possibilidade de reiniciar um sensor expirado.

Fingersticks necessários. Por o FDA, este sistema ainda requer duas calibrações de varetas de dedos por dia. O app solicitará adicionar esses números em dois momentos do dia de sua escolha.

Light-sensing tech. O dispositivo usa novela, tecnologia baseada em luz proprietária para medir os níveis de glicose. O sensor é coado com um produto químico fluorescente que, quando exposto ao açúcar no sangue, produz uma pequena quantidade de luz que é medida pelo sensor.

vibração corporal. Uma característica muito legal é que o transmissor Eversense realmente vibra no corpo para alertar os usuários para altos e baixos, variando a quantidade de vibrações dependendo de onde estão os níveis de glicose. Isso significa que você pode desativar todos os alertas de áudio irritantes se você assim escolher.

Nenhum receptor, smartphone apenas. O que também é novela é que este sistema não inclui um receptor separado como uma opção para conexão de smartphones. Isso significa para utilizá-lo, você deve ter um dispositivo Android ou iOS (iPhone, Android, iTouch, iPod ou tablet). Enquanto a conectividade diretas para o telefone é uma tendência emocionante, é também um potencial bloqueio para algumas pessoas.

Mobile app. O app uma barra colorida continuamente exibida na parte superior que mostra você nitidamente em Vermelho, Amarelo ou Verde onde você fica em termos de alcance de destino. O Menu claro e fácil de usar inclui um Histórico de Alerta, onde você pode ver registros de cada Alerta Alto, Alerta Baixo, Transmissor ou Calibrado Agora alerta recebido, com exatas dia e horário. Isso é super útil para voltar ao longo do seu dia ou semana para retraçar suas etapas da BG.

O Log de Eventos é igualmente claro e fácil de navegar, e parece conter pelo menos um mês de informações detalhadas se você continuar a rolar de volta.

A seção Relatórios mostra você um Semanal Modal; um Gráfico de Tortas de Glicose para 1, 7, 30, ou 90 dias úteis de dados; e Glucose Stats Report com as mesmas opções de 1 para 90 dias, exibindo suas leituras médias, mais altas e mais baixas, e desvio padrão quebrado em quatro seções por hora do dia (12 às 6 horas, das 6 às 12 horas, das 12 às 6 horas, e das 6 às 12 horas, às 12 horas, às 12 horas, às 12 horas, às 12 horas, às 12 horas, às 12 horas, às 12 horas, às 12 horas, às 12 horas, às 12 horas, às 12 horas, às 12 horas, às 12 horas, às 12 horas, às 12 horas, às 12 horas, às 12 horas, às 12 horas, às 12 horas, às 12 horas, às 12 Para enviar por e-mail qualquer um desses relatórios para um destinatário de sua escolha, é só clicar no ícone Compartilhar na parte superior direita da tela. Se você clicar na área Compartilhar Meus Dados, você também pode enviar convites de e-mail para seus médicos ou entes queridos para poder visualizar seu fluxo contínuo de dados, incluindo alertas e eventos registrados.

Alertas preditivos. Junto com os alertas tradicionais Low, High e Rate of Change, o Eversense pode prever quando você vai baixar ou Alto tanto quanto de 10 30 minutes minutos de antecedência, fornecendo aqueles alertas preditivos seja via o recurso de vibração do on-body ou via aplicativo mobile, que pode dar um alerta sonoro ou até mesmo flash uma luz para prender a atenção.

A medição padrão do desempenho da CGM é conhecida como a. Com esta medida, quanto menor o número, melhor a exatidão.

Dados do estudo clínico mostram que o produto Eversense de 90 dias tem uma pontuação MARD de, colocando-o em par ou acima de outra tecnologia CGM disponível nos Estados Unidos.

Em 2018, Eversense contra o então modelo G5 da Dexcom e o monitor original Abbott FreeStyle Libre flash glicose.

Usuários parecem universalmente elogiar a precisão que obtêm com este sistema-incluindo a falta de conexão eliminada que é comum com outros CGMs. Eles também estão muito entusiasmados com os alertas vibratórios, que oferecem liberdade a partir de todos aqueles beeps irritantes, e a flexibilidade que o transmissor removível proporciona.

Por exemplo, Megan Casey, advogada de diabetes que trabalha na JDRF,: ” Antes, com meus CGMs, eles me alertariam com um toque de ringtone. E quando o alerta de áudio iria apagando, me deixando saber que meu açúcar no sangue estava baixo ou alto, todo mundo na sala saberia que algo estava acontecendo … Agora, é realmente legal porque com o meu Eversense, ele vibra no meu braço, e eu posso desligar o alarme de áudio. Eu posso discretamente tratar um baixo açúcar no sangue quando estou fazendo o meu treinamento, e não tem que interromper a minha vida. “

Assistente de médico baseado na Califórnia-Meridional:”Minha característica favorita do Eversense são os alertas de vibe on-body. Eu me considero uma pessoa muito ativa e sempre fui uma menina da água. O transmissor leve, de baixo perfil, fica sobre o sensor no braço superior e pode ser submerso em 1 metro de água por até 30 minutes. “

” Eu também lutei com pegar minha CGM na minha calça ou maiô, e especialmente no meu sutiã esportivo. Todas vocês senhoras lá fora sabem o que eu quero dizer. Eu nunca vou esquecer a primeira vez que recebi meu Eversense preso na minha camisa e ele caiu. Eu tive um curto freak-out até que percebi que tudo o que eu precisava fazer era mantê-lo de volta. Foi tão fácil! “, acrescentou ela.

A nossa própria Amy Tenderich, fundadora e editora da DiabetesMine, por mais de um ano e.

” O app não costuma se desconectar ou perder sinal, e se o fizer, é fácil de corrigir. Basta ir ao Menu, e clicar em ‘Conectar’ “, relatou ela. “As poucas vezes em que isso não funcionou, eu simplesmente exitei o app por completo e depois reabri-lo e ele se reconectou imediatamente.”

Na parte de baixo, ela escreveu: ” Como notou, o transmissor Eversense precisa ser cobrado todos os dias por cerca de 15 minutes minutos, e depois re-anexado ao seu braço com um adesivo fresco. Sim, isso é algo que você meio que precisa planejar o seu dia a dia, caso contrário, você pode facilmente esquecer e o sistema ficará sem suco. ” A outra desvantagem para Tenderich foi pequenas cicatrizes em ambos os ombros após repetidas inserções e remoções.

Respeitado especialista em diabetes e especialista em educação da Pennsylvania-based Pennsylvania-elogiou a precisão e facilidade de uso do sistema Eversense, mas escreveu:

” Pessoalmente, eu achei o gráfico de tendências de glicose exibido no app para ser visualmente estranho. Eles poderiam ter tirado uma lição dos outros fabricantes da CGM na concepção de suas telas de exibição. Enquanto os relatórios são simples de gerar, não há relatório ‘overlay’ para detecção rápida de padrões e estabelecer relações de causa / efeito. Também achei o aplicativo para drenar minha bateria de celular mais rápido do que os apps para outros sistemas CGM. E por alguma razão, o app não permite que o usuário configure seus alertas de alta / baixa dentro do seu alcance de glicose alvo-algo que os engenheiros de software precisam para consertar o ASAP. “

Há uma versão futura em desenvolvimento desta CGM implantável conhecida como o Eversense XL, que permitiria que o mesmo sensor minúsculo fosse implantado por 180 dias (ou 6 meses em vez de 3). Essa versão também reduziria o número de calibrações de varetas necessárias de um por dia, de acordo com a empresa.

Em outubro de 2020, para aprovar a versão de desgaste de 180 dias, e que submissão permanece pendente a partir de meados de 2021.

Há várias outras no mercado, nenhuma das quais são implantáveis, mas todas essencialmente fazem a mesma coisa em monitorando continuamente os dados de glicose:

  • . Este é o dispositivo “tradicional” CGM com um sensor e design de transmissor, fornecendo resultados contínuos contínuos a cada vários minutos. Você insere uma pequena unidade em forma de ovalo sobre o seu corpo que abriga tanto o sensor quanto o transmissor. Cada sensor de G6 é rotulado para durar até 10 dias, enquanto a porção do transmissor tem uma duração de bateria de 90 dias e é usada com cada novo sensor até que ele roda vazio. O G6 também oferece opções avançadas de alerta e alarme, como “Urge Baixo”, “Urgente Low Soon”, “Rise Rate” e “Fall Rate.” Este CGM atualmente se integra com bombas de insulina incluindo o Omnipod e Tandem t: slim X2. O Dexcom G6 é aprovado para uso em pessoas com diabetes idades 2 anos e para cima.
  • Medtronic’s Minimed Guardian Connect. Este CGM independente envia atualizações, notificações e previsões para o seu smartphone. Como o Dexcom, ele pode ajudar a estabilizar os níveis de glicose. Mas ele é aprovado apenas para desgaste de 7 dias, e muitos usuários dizem que o sensor é menos confortável no corpo. Este dispositivo é para pessoas com diabetes idades de 17 75 anos.
  • Abbott FreeStyle Libre. Este é um que consiste em um pequeno sensor circular branco usado em seu braço superior. Você tem que digitalizar manualmente o sensor cada vez que desejar uma leitura, usando um receptor ou aplicativo de smartphone portá-mão. A última versão Libre 2 oferece desgaste de 14 dias e alertas opcionais para níveis de glicose baixos e altos. A FDA aprovou este dispositivo para crianças tão jovens como 4 anos de idade.

Os usuários do Eversense encontram a precisão do mundo real para serem excelentes. Eles também amam a flexibilidade de não ter que se preocupar em substituir os próprios sensores a cada semana ou por isso, ou carregar suprimentos de inserção. E o Eversense oferece a capacidade única de tirar a unidade externa e em qualquer tempo que você quiser sem desperdiçar um sensor.

Se você não se importa de ter que lidar com um pequeno procedimento cirúrgico a cada 3 meses, e precisando cobrar esse sistema por 10 15 minutes minutos a cada dia, você pode encontrar o Eversense extremamente útil e liberando para o gerenciamento do seu diabetes.